Saniderm Products emite voluntariamente retiro regional (Virginia, Maryland, Nueva Jersey) de botellas de 1 litro de desinfectante para manos Saniderm Advanced Hand Sanitizer producidas por Eskbiochem SA de CV debido a la posible presencia de metanol no declarado (alcohol de madera) |FDA

2023-03-08 17:08:43 By : Ms. Serena shi

El .gov significa que es oficial.Los sitios web del gobierno federal a menudo terminan en .gov o .mil.Antes de compartir información confidencial, asegúrese de estar en un sitio del gobierno federal.El sitio es seguro.El https:// garantiza que se está conectando al sitio web oficial y que cualquier información que proporcione se cifra y se transmite de forma segura.Cuando una empresa anuncia un retiro del mercado, un retiro del mercado o una alerta de seguridad, la FDA publica el anuncio de la empresa como un servicio público.La FDA no respalda ni el producto ni la empresa.Saniderm Products (Saniderm) está retirando voluntariamente Saniderm Advanced Hand Sanitizer, envasado en botellas de 1 litro a nivel de consumidor.Los productos están siendo retirados del mercado debido a la posible presencia de metanol (alcohol de madera).En respuesta a una alerta de noticias reciente de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que advierte a los consumidores sobre un desinfectante para manos potencialmente tóxico fabricado por Eskbiochem SA de CV en México, Saniderm ha tomado de manera proactiva las precauciones necesarias para garantizar la seguridad de los consumidores.Por precaución, Saniderm ha iniciado un retiro voluntario de todos los productos producidos por Eskbiochem SA de CV con un origen "Hecho en México".Declaración de riesgo: la exposición sustancial al metanol “podría provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o la muerte.Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que accidentalmente ingieren estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como un sustituto del alcohol (etanol) tienen mayor riesgo de envenenamiento por metanol”.Hasta la fecha, Saniderm no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con el producto en cuestión.El producto es un desinfectante para manos y está empacado en botellas de plástico de 1 litro con una tapa naranja con tapa giratoria.El Sandiderm Advanced Hand Sanitizer afectado incluye el número de lote 53131626, fecha de fabricación 1/20 de abril, botella transparente que se puede distinguir al mirar la etiqueta del reverso e identificar "Hecho en México" y "Producido por: Eskbiochem SA de CV" .Ninguna otra botella distribuida por Saniderm coincide con la descripción anterior, por lo que todos los productos descritos anteriormente están sujetos a la retirada voluntaria.El producto se puede identificar por las fotos a continuación.El producto se distribuyó en Virginia, Maryland y Nueva Jersey el 15 de abril de 2020.Saniderm está notificando a sus distribuidores y clientes por correo electrónico y está organizando el manejo de todos los productos retirados voluntariamente.Todas las personas que tengan la botella en cuestión deben dejar de usarla inmediatamente y ponerse en contacto con Saniderm para recibir orientación sobre la devolución y eliminación del producto.Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro voluntario pueden comunicarse con Saniderm al +1 (415) 562-5502 o info@sanidermproducts.com de lunes a viernes de 9 am a 6 pm, PST.Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este medicamento.Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto se pueden informar al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.Este retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.Actualizaciones de la FDA sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usarMás retiros del mercado, retiros del mercado y alertas de seguridad